Инструкция по применению Задитен (Задитор) гл. кап. 0,25мг/мл 5мл
Форма выпуска
Состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Капли глазные Задитен в полимерных флаконах-капельницах по 5 мл.
Состав
1 мл глазных капель Задитен содержит:
Кетотифена фумарата кислого (в эквиваленте кетотифена) – 0,25 мг;
Прочие компоненты: глицерин, бензалкония хлорид, натрия гидроксид 1 М раствор, водя очищенная для инъекций.
Фармакологическое действие
Задитен в форме глазных капель – противоаллергический препарат для местного применения. Задитен содержит кетотифен – вещество с выраженной антигистаминной и противоаллергической активностью, блокирующий Н1-рецепторы гистамина.
Помимо блокады Н1-гистаминовых рецепторов, кетотифен замедляет высвобождение медиаторов воспаления, включая гистамин, простагландины и лейкотриены, из тучных клеток.
Кетотифен снижает хемотаксис, дегрануляцию и активацию эозинофилов, угнетает активность фосфодиэстеразы, вследствие чего увеличивается уровень цАМФ и стабилизируются мембраны тучных клеток.
Фармакокинетика
При использовании капель в терапевтических дозах на протяжении 14 дней кетотифен не определялся в сыворотке крови (уровень оценки 20 пг/мг).
Показания к применению
Задитен применяют в качестве симптоматического средства при конъюнктивите аллергической этиологии. Капли могут применяться как для профилактики, так и для лечения.
Способ применения
Капли Задитен следует вносить в конъюнктивальный мешок. Перед каждым применением рекомендуется снимать мягкие контактные линзы (хлорид бензалкония может приводить к помутнению контактных линз), надевать линзы следует не раньше чем через 15 минут после внесения капель. При внесении капель Задитен следует избегать контакта капельницы с веками и слизистой оболочкой.
Взрослым и детям от 3 лет обычно назначают внесение 1 капли препарата Задитен дважды в сутки.
До вскрытия флакона капли стерильны. После нарушения герметичности флакона капли можно применять не более 1 месяца; если требуется более продолжительная терапия, рекомендуется использовать новый флакон.
Побочные действия
Задитен обычно хорошо переносится пациентами. При использовании капель в терапевтических дозах в единичных случаях регистрировалось развитие жжения и сухости в глазах, точечных эпителиальных эрозий, нечеткости зрения, светобоязни, повреждения век, боли в глазах, конъюнктивита, а также субконъюнктивальных геморрагий.
Крайне редко регистрировалось развитие системных нежелательных явлений кетотифена, включая сонливость, экзему, кожную сыпь, сухость во рту, крапивницу и прочие аллергические реакции.
Противопоказания
Задитен не применяют при непереносимости кетотифена или вспомогательных компонентов капель (включая указания в анамнезе на развитие реакций аллергического типа при применении капель с бензалкония хлоридом).
В педиатрии капли Задитен не применяют для лечения детей до 3 лет.
Капли Задитен могут приводить к переходящему снижению остроты зрения и сонливости, поэтому в период лечения следует избегать потенциально небезопасных видов деятельности.
Беременность
Препарат Задитен не исследовали в группе беременных женщин. Учитывая, что профиль безопасности не установлен, следует с особой осторожностью применять капли у беременных, предварительно учитывая все риски.
Нет противопоказаний к применению капель Задитен в период кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости допускается сочетанное применение капель Задитен с другими местными офтальмологическими средствами (при условии соблюдения интервала между применениями не меньше 5 минут).
Передозировка
Данных о передозировке глазных капель Задитен нет.
Условия хранения
Капли Задитен следует хранить вне доступа детей при комнатной температуре. Необходимо хранить капли Задитен вдали от прямых лучей солнца.
Срок годности – 2 года.
Срок годности капель после вскрытия флакона – 1 месяц.
