- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Зонисамид капс. 50 мг Mylan Италия №28
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
Аналоги
- Производитель: Amdipharm
- Действующее вещество: Зонисамид
- Производитель: Amdipharm
- Действующее вещество: Зонисамид
- Производитель: Amdipharm
- Действующее вещество: Зонисамид
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Зонисамид — противоэпилептический препарат для систематического контроля определённых типов судорожных приступов.
Активная молекула
Каждая капсула содержит zonisamide – это синтетическое соединение из группы производных бензизоксазола, обладающее противосудорожной активностью. Молекула уменьшает чрезмерную электрическую возбудимость нервных клеток и препятствует согласованному распространению патологических импульсов по структурам головного мозга.
Доступная дозировка
В одной твердой капсуле находится 50 мг зонисамида. Такая дозировка может использоваться на этапе постепенного увеличения или уменьшения суточной дозы, а также как часть индивидуально рассчитанной поддерживающей схемы.
Направление терапии
Препарат относится к противоэпилептическим средствам и применяется при фокальных, или парциальных, приступах, которые начинаются в ограниченной области мозга. Он может назначаться и в тех случаях, когда патологическая активность впоследствии распространяется на оба полушария, вызывая двусторонний судорожный приступ.
У взрослых с недавно выявленной эпилепсией зонисамид может использоваться самостоятельно. В качестве дополнительного компонента терапии его применяют у взрослых, подростков и детей от шести лет, если пациент уже получает другое противосудорожное средство.
Основной лечебный эффект
Зонисамид стабилизирует электрическую активность нейронов преимущественно за счёт воздействия на потенциалзависимые натриевые и кальциевые каналы. Дополнительно он влияет на баланс возбуждающих и тормозных сигнальных систем, включая передачу с участием глутамата и гамма-аминомасляной кислоты.
Результатом становится снижение готовности нервных клеток к формированию повторных разрядов и ограничение распространения эпилептической активности. При правильно подобранной схеме это может уменьшать частоту и выраженность приступов.
Предполагаемое время начала действия
После проглатывания зонисамид почти полностью всасывается; наибольшая концентрация в крови обычно формируется приблизительно через 2–5 часов. Однако это фармакокинетический показатель, а не точный срок появления заметного противосудорожного результата.
Из-за продолжительного выведения и необходимости медленного подбора дозы устойчивое действие развивается постепенно. Равновесная концентрация после закрепления определённой дозы обычно устанавливается примерно за две недели, а клинический результат оценивают на протяжении нескольких недель.
Способ поступления препарата в организм
Капсулы предназначены для перорального применения: лекарство проглатывают и запивают водой. После растворения оболочки действующее вещество всасывается из пищеварительного тракта и через кровоток поступает к центральной нервной системе. Приём пищи существенно не уменьшает общее количество всосавшегося зонисамида, хотя может несколько замедлять достижение его максимальной концентрации.
Возрастная категория пациентов
В качестве самостоятельного лечения препарат зарегистрирован для совершеннолетних пациентов с впервые диагностированными фокальными приступами. В составе комбинированной терапии он может назначаться взрослым, подросткам и детям с шести лет.
Условия приобретения
Зонисамид является рецептурным лекарственным средством.
Количество препарата в упаковке
Потребительская упаковка содержит 28 твердых капсул.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Зонисамид капс. 50 мг Mylan Италия №28
Полный состав лекарственного средства
Одна твердая капсула содержит 50 мг зонисамида.
Вспомогательные компоненты содержимого капсулы:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- гидрогенизированное растительное масло;
- натрия лаурилсульфат.
Оболочка изготовлена из желатина и содержит диоксид титана (E171). Для красной маркировки капсулы применяются шеллак и красный оксид железа (E172).
Фармакологические свойства активного вещества
Зонисамид относится к производным бензизоксазола и содержит сульфонамидную химическую группу. Его противосудорожное действие связано прежде всего с влиянием на потенциалзависимые натриевые и кальциевые каналы нейронов. В результате уменьшается способность нервных клеток формировать синхронные повторяющиеся импульсы и ограничивается распространение эпилептического разряда из первоначального очага на другие отделы мозга.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Зонисамид применяется при фокальных эпилептических приступах, возникающих вследствие патологической электрической активности в определенной области мозга. Приступ может оставаться локальным либо распространяться на оба полушария с развитием двусторонних тонико-клонических судорог.
Препарат может назначаться:
- взрослым с впервые диагностированной эпилепсией — как самостоятельное противоэпилептическое средство;
- взрослым, подросткам и детям от 6 лет — как дополнение к уже проводимой терапии, если необходимо усилить контроль фокальных приступов.
Условия, исключающие применение
Формальными противопоказаниями являются:
- подтвержденная аллергия на зонисамид;
- непереносимость любого компонента капсулы;
- гиперчувствительность к сульфонамидам, включая некоторые сульфаниламидные антибиотики, тиазидные диуретики и производные сульфонилмочевины.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала лечения врачу необходимо знать о заболеваниях почек или печени, ранее возникавших камнях в мочевыводящих путях, аллергии на сульфонамиды, психических расстройствах, глазных заболеваниях и склонности к снижению массы тела.
Особого наблюдения требуют следующие ситуации:
- Почечные нарушения. Зонисамид и продукты его обмена выводятся с мочой. При сниженной функции почек дозу повышают медленнее; развитие острой почечной недостаточности или стойкое повышение креатинина может потребовать отмены.
- Риск образования камней. Вероятность выше при ранее перенесенной мочекаменной болезни, гиперкальциурии или семейной предрасположенности. Если врач не ограничил жидкость по другой причине, важно поддерживать достаточное питье.
- Метаболический ацидоз. Зонисамид способен снижать концентрацию бикарбоната. Риск возрастает при почечной или тяжелой дыхательной патологии, продолжительной диарее, кетогенной диете, хирургическом вмешательстве и одновременном применении других ингибиторов карбоангидразы. Врач может назначать контроль бикарбоната крови.
- Перегревание. Возможны уменьшение потоотделения и опасное повышение температуры, особенно у детей. Следует избегать интенсивных нагрузок в жару, обезвоживания и продолжительного пребывания на солнце.
- Изменение массы тела. При снижении аппетита и выраженном похудении требуется оценка питания. У детей контролируют не только вес, но и соответствие возрастным темпам роста.
- Глазные симптомы. Внезапная нечеткость зрения, глазная боль и покраснение могут указывать на острую близорукость и вторичную закрытоугольную глаукому. Такая ситуация требует неотложного осмотра.
В начале лечения и после увеличения дозы возможны сонливость, замедление реакции и нарушение концентрации. До выяснения индивидуальной переносимости нельзя управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.
Подбор дозировки
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Принимать препарат разрешается независимо от еды. Суточная доза может назначаться однократно либо распределяться на утренний и вечерний прием.
Самостоятельное использование у взрослых с впервые выявленной эпилепсией
- 1–2-я недели — 100 мг один раз в сутки;
- 3–4-я недели — 200 мг один раз в сутки;
- начиная с 5–6-й недели — обычно 300 мг один раз в сутки;
- при недостаточном результате дозу разрешается увеличивать на 100 мг с промежутками не менее двух недель, но не выше 500 мг в сутки.
Дополнительная терапия у взрослых
Обычно начинают с 50 мг в сутки, распределенных на два приема по 25 мг. Следовательно, для начального этапа необходима меньшая дозировка капсул.
Обычная поддерживающая доза составляет 300–500 мг в сутки, хотя некоторым пациентам достаточно меньшего количества.
Дети от 6 лет и подростки
Зонисамид используется только как дополнение к другой противоэпилептической терапии. Начальная доза составляет 1 мг/кг один раз в сутки. Ее повышают примерно на 1 мг/кг с интервалом в одну неделю при совместном приеме индукторов CYP3A4 или в две недели при их отсутствии.
Для массы 20–55 кг поддерживающее количество обычно составляет 6–8 мг/кг в сутки. При весе более 55 кг ориентируются на диапазон 300–500 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг.
Продолжительность терапевтического курса
Зонисамид предназначен преимущественно для продолжительного лечения.
Резкая отмена может спровоцировать учащение или возобновление судорог. Если лечение завершают, взрослым дозу обычно уменьшают ступенчато — в клинических исследованиях применялось снижение приблизительно на 100 мг раз в неделю.
У детей использовалось уменьшение примерно на 2 мг/кг с недельными интервалами.
Практическую схему отмены составляет только лечащий врач.
Нежелательные проявления
Наиболее распространенные реакции чаще появляются в первые недели и у части пациентов ослабевают после адаптации организма.
Очень часто возможны: сонливость, головокружение, нарушение координации, ухудшение памяти, двоение в глазах, раздражительность, возбуждение, спутанность мыслей, подавленное настроение, снижение аппетита и уровня бикарбоната крови.
Часто отмечаются: бессонница, тревожность, эмоциональная неустойчивость, замедление мышления, сложности с концентрацией и подбором слов, тремор, покалывание в конечностях, непроизвольные движения глаз, тошнота, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея или запор. Также возможны похудение, утомляемость, повышение температуры, отеки конечностей, зуд, сыпь, выпадение волос, аллергические реакции и камни в почках.
Нечастые проявления: агрессивность, психотические реакции, галлюцинации, суицидальные мысли или действия, снижение калия, учащение приступов, расстройства дыхания, инфекции мочевых путей, пневмония, воспаление желчного пузыря и желчные либо мочевые камни.
Лекарственные комбинации- Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: могут ускорять выведение зонисамида; при добавлении или отмене этих средств дозу пересматривают.
- Топирамат, ацетазоламид: усиливают риск ацидоза, камней и перегревания; взрослым сочетание назначают осторожно, детям его избегают.
- Средства, способствующие мочекаменной болезни: комбинация нежелательна.
- Дигоксин, хинидин: требуется осторожность из-за возможного влияния на транспортный белок P-gp.
- Ламотриджин, вальпроат: значимого фармакокинетического взаимодействия обычно не выявлено.
Беременность, кормление грудью
Данных о применении зонисамида у беременных недостаточно. Имеются сведения о вероятности низкой массы тела новорожденного, преждевременных родов и несоответствия размера ребенка сроку беременности. Поэтому препарат назначают только при очевидной клинической необходимости, в минимальной эффективной дозе и под тщательным наблюдением.
Зонисамид проникает в грудное молоко, причем его концентрация может быть близка к уровню в крови матери. Согласно информации производителя, грудное вскармливание несовместимо с приемом препарата. Совместно с врачом решают, отказаться ли от кормления или подобрать альтернативное лечение.
Из-за длительного выведения действующего вещества возобновлять грудное вскармливание рекомендуется не ранее чем через один месяц после последней дозы.
Поведение при ошибке в дозировании
Пропущенная капсула: не следует принимать двойное количество. Пропущенную дозу оставляют без компенсации и продолжают лечение в обычное время. Если пропущено несколько приемов или появились приступы, необходимо связаться с врачом.
Прием избыточного количества: передозировка может проявляться выраженной сонливостью, тошнотой, болью в животе, непроизвольными движениями глаз, мышечными подергиваниями, обмороком, замедленным пульсом, падением давления, угнетением дыхания, нарушением функции почек или комой. Специфического антидота нет; проводится наблюдение и поддерживающая терапия. Из-за продолжительного периода полувыведения симптомы способны сохраняться длительное время.
Требования к хранению и срок использования
Препарат следует держать в недоступном для детей месте, предпочтительно в оригинальном блистере. Для представленных итальянских капсул особый температурный режим не установлен, однако упаковку необходимо защищать от избыточной влаги и нагревания.
Заявленный срок годности составляет 36 месяцев. Следует ориентироваться на дату SCAD./EXP., указанную на конкретной коробке и блистере. Препарат разрешается использовать до последнего дня обозначенного месяца.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
