- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Зонегран Зонисамид Франция капс. 25 мг №14
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Зонегран — противоэпилептический препарат центрального действия.
Активная молекула
Каждая капсула зонисамид — производное бензизоксазола с противосудорожной активностью. Молекула воздействует на механизмы, регулирующие проведение электрических импульсов между клетками головного мозга.
Доступная дозировка
В представленной упаковке содержание зонисамида составляет 25 мг в одной капсуле.
Направление терапии
Зонегран применяется при эпилепсии с фокальными приступами, то есть при судорожных эпизодах, начинающихся в определенном участке головного мозга. Приступ может оставаться локализованным либо распространяться на оба полушария с развитием двусторонних тонико-клонических судорог. У взрослых препарат может назначаться самостоятельно при впервые диагностированном заболевании, а у взрослых и детей старше 6 лет — дополнительно к другим противоэпилептическим средствам.
Основной лечебный эффект
Зонисамид уменьшает склонность нейронов к чрезмерно согласованным электрическим разрядам и затрудняет распространение эпилептического импульса за пределы исходного очага. Действие связывают преимущественно с влиянием на потенциал-зависимые натриевые и кальциевые каналы, а также с модуляцией тормозных процессов, опосредованных гамма-аминомасляной кислотой. В результате снижается вероятность возникновения и распространения фокальных приступов.
Предполагаемое время начала действия
После приема зонисамид почти полностью всасывается, а его наибольшая концентрация в крови обычно определяется через 2–5 часов. При неизменной суточной дозировке равновесная концентрация обычно формируется приблизительно за 13 дней, поэтому полноценная оценка ответа может потребовать нескольких недель.
Способ поступления препарата в организм
Капсулы принимают перорально. Пища существенно не уменьшает количество всосавшегося зонисамида, поэтому прием возможен независимо от еды.
Возрастная категория пациентов
В качестве самостоятельного лечения Зонегран разрешен взрослым пациентам с впервые установленной фокальной эпилепсией. В составе комбинированной терапии он может применяться у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Условия приобретения
Зонегран относится к рецептурным противоэпилептическим препаратам.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит 14 твердых капсул, размещенных в блистере, защищающем лекарство от внешнего воздействия до момента применения.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Зонегран Зонисамид Франция капс. 25 мг №14
Полный состав лекарственного средства
Одна капсула содержит 25 мг зонисамида.
Внутри капсулы находятся следующие вспомогательные компоненты:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- гидрогенизированное растительное масло, полученное из сои, — 0,75 мг;
- натрия лаурилсульфат.
Материал оболочки и печатной маркировки включает:
- желатин;
- диоксид титана (E171);
- шеллак;
- пропиленгликоль;
- гидроксид калия;
- черный оксид железа (E172).
Фармакологические свойства активного вещества
Зонисамид относится к противоэпилептическим веществам из группы производных бензизоксазола. Его действие не сводится к одному механизму. Молекула влияет на потенциал-зависимые натриевые и кальциевые каналы нервных клеток, благодаря чему затрудняется возникновение синхронных электрических разрядов и их распространение из эпилептического очага на другие участки мозга. Дополнительно зонисамид поддерживает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты — одного из основных регуляторов нейронной возбудимости.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Препарат применяется при фокальных эпилептических приступах — состояниях, при которых патологическая электрическая активность первоначально возникает в ограниченной области мозга. Приступ может оставаться локальным либо распространяться на оба полушария с развитием двустороннего тонико-клонического приступа, ранее называвшегося вторичной генерализацией.
В рамках зарегистрированных показаний Zonegran назначается:
- взрослым с впервые диагностированной фокальной эпилепсией — как самостоятельный противоэпилептический препарат;
- взрослым, подросткам и детям от 6 лет — дополнительно к другому противоэпилептическому лечению, если одного средства недостаточно для контроля приступов.
Условия, исключающие применение
Zonegran не принимают при подтвержденной гиперчувствительности:
- к зонисамиду;
- к любому компоненту капсулы;
- к лекарственным веществам группы сульфонамидов.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Особенно внимательное наблюдение требуется в следующих ситуациях:
- Кожная сыпь. Зонисамид способен вызывать тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами.
- Нарушения состава крови. Лихорадка, боль в горле, выраженная слабость, увеличение лимфатических узлов, частые инфекции или беспричинные синяки могут указывать на снижение количества клеток крови.
- Метаболический ацидоз. Риск выше при болезнях почек и легких, длительной диарее, кетогенной диете, после операций и при одновременном приеме других ингибиторов карбоангидразы. При необходимости врач контролирует бикарбонат крови.
- Гипераммониемия. Необычная заторможенность, резкая сонливость или спутанность сознания требуют определения аммиака, особенно при сочетании с вальпроатами либо при нарушениях цикла мочевины.
- Камни в почках. Риск возрастает при личном или семейном анамнезе мочекаменной болезни, повышенном кальции в моче и недостаточном питьевом режиме.
- Перегревание. Препарат может уменьшать потоотделение. Для детей особенно опасны жаркая погода, обезвоживание и интенсивная физическая нагрузка.
- Изменение зрения. Внезапная боль в глазу, затуманивание или снижение зрения могут быть признаками острой миопии и закрытоугольной глаукомы.
- Снижение массы тела. Следует контролировать аппетит и вес, особенно у детей, людей с исходным дефицитом массы и пожилых пациентов.
- Изменения психики. Депрессия, резкая агрессивность, необычное поведение, мысли о самоповреждении или самоубийстве требуют немедленного обращения за помощью.
Сонливость, замедление мышления и ухудшение концентрации наиболее вероятны в начале лечения и после увеличения дозы. До выяснения индивидуальной реакции следует воздерживаться от вождения и потенциально опасной работы.
Подбор дозировки
Схема определяется неврологом. Прием пищи не является обязательным условием.
| Клиническая ситуация | Начальный этап | Последующее повышение | Обычная поддерживающая доза |
| Взрослый, монотерапия | 100 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель | По 100 мг каждые 2 недели | 300 мг/сут; при необходимости до 500 мг/сут |
| Взрослый, дополнительная терапия на фоне индукторов CYP3A4 | 25 мг 2 раза в сутки в первую неделю; затем 50 мг 2 раза в сутки | По 100 мг/сут с недельными интервалами | 300–500 мг/сут в 1–2 приема |
| Взрослый без индукторов CYP3A4 либо с нарушением функции почек/печени | 25 мг 2 раза в сутки первые 2 недели; затем 50 мг 2 раза в сутки следующие 2 недели | Не более чем по 100 мг с интервалами 2 недели | Обычно 300–500 мг/сут; иногда эффективны меньшие дозы |
| Ребенок от 6 лет, дополнительная терапия | 1 мг/кг 1 раз в сутки | По 1 мг/кг еженедельно при использовании индукторов CYP3A4 или каждые 2 недели без них | При массе 20–55 кг — 6–8 мг/кг/сут; свыше 55 кг — 300–500 мг/сут; максимум 500 мг/сут |
Продолжительность терапевтического курса
Эпилепсия обычно требует продолжительного лечения; заранее установленного одинакового срока курса для всех пациентов не существует. Терапию продолжают столько, сколько это необходимо для контроля приступов и пока соотношение лечебного эффекта и переносимости остается благоприятным.
Нежелательные проявления
Очень часто возникают сонливость, головокружение, нарушение координации, ухудшение памяти, двоение в глазах, снижение аппетита, раздражительность, возбуждение, подавленное настроение, спутанность сознания и уменьшение уровня бикарбоната в крови.
Часто возможны замедление мышления, ослабление внимания, трудности с подбором слов, тремор, покалывание в конечностях, непроизвольные движения глаз, тревога, бессонница, перепады настроения, тошнота, расстройство пищеварения, боли в животе, запор или диарея. Также описаны снижение веса, усталость, лихорадка, зуд, сыпь, выпадение волос, периферические отеки, аллергические реакции и образование камней в почках.
Нечасто регистрируются рвота, снижение калия, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, воспаление или камни желчного пузыря, усиление судорог, агрессивность, суицидальные мысли и попытки самоповреждения.
Лекарственные комбинации- Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин могут снижать концентрацию зонисамида; при их назначении или отмене иногда корректируют дозу.
- Топирамат и ацетазоламид усиливают риск ацидоза, почечных камней и перегревания; детям такие сочетания не рекомендуются.
- Вальпроаты способны увеличивать вероятность гипераммониемии.
- Дигоксин и хинидин требуют осторожности из-за возможного влияния зонисамида на транспорт P-гликопротеином.
- Другие средства, способствующие образованию мочевых камней, желательно не сочетать с Zonegran.
Беременность, кормление грудью
Данных о применении зонисамида при беременности недостаточно. Zonegran назначают беременной только при явной необходимости, когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск; предпочтительна минимальная эффективная доза и тщательное наблюдение.
Зонисамид проникает в грудное молоко, причем его концентрация может приближаться к уровню в плазме матери. На период терапии грудное вскармливание прекращают.
Поведение при ошибке в дозировании
Пропущенная капсула: не следует принимать двойное количество. Пропущенную дозу оставляют непринятой, а следующую используют в обычное время.
Прием избыточного количества: передозировка может сопровождаться глубокой сонливостью, тошнотой, болью в желудке, подергиванием мышц, непроизвольными движениями глаз, снижением давления, замедлением пульса и дыхания, нарушением работы почек, потерей сознания или комой. Специфического антидота нет: проводится поддержание жизненно важных функций и длительное наблюдение, поскольку зонисамид выводится медленно. В отдельных тяжелых случаях врач может рассматривать гемодиализ.
Требования к хранению и срок использования
Капсулы хранят при температуре ниже 30 °C, вне поля зрения и доступа детей. Желательно оставлять их в заводском блистере до момента приема, защищая от повреждения и воздействия неблагоприятных внешних условий.
Нормативный срок годности — 3 года с даты производства, однако определяющей всегда является дата EXP на конкретной коробке и блистере.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
