- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Зонегран капс. 50 мг №28
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Зонегран — рецептурный противоэпилептический препарат для длительного контроля определенных форм эпилептических приступов. Международное написание торгового наименования — Zonegran.
Активная молекула
Действующее вещество — зонисамид (zonisamide), производное бензизоксазола с противосудорожной активностью. Его влияние на нервную систему связано преимущественно с ограничением работы потенциалзависимых натриевых и кальциевых каналов. Благодаря этому нейронам сложнее переходить в состояние одновременного чрезмерного возбуждения, из которого может развиться эпилептический разряд.
Доступная дозировка
Одна твердая капсула содержит 50 мг зонисамида. Такая концентрация позволяет врачу постепенно подбирать суточную дозу и при необходимости сочетать капсулы разной дозировки.
Направление терапии
Основная область применения — лечение фокальных, или парциальных, приступов, начинающихся вследствие патологической электрической активности в отдельной области головного мозга. Зонисамид может использоваться и тогда, когда такой разряд впоследствии распространяется на оба полушария и вызывает двусторонний судорожный приступ.
У взрослых с впервые диагностированной фокальной эпилепсией Zonegran может назначаться как самостоятельное средство. В качестве дополнения к другим противоэпилептическим препаратам он применяется у взрослых и пациентов детского возраста от шести лет.
Основной лечебный эффект
Зонисамид уменьшает вероятность возникновения и распространения патологически синхронных электрических импульсов между нервными клетками. Ожидаемый результат лечения — снижение частоты фокальных приступов, в том числе эпизодов со вторичной генерализацией, а у части пациентов — достижение устойчивого контроля над приступами.
Предполагаемое время начала действия
После проглатывания зонисамид почти полностью всасывается, а максимальная концентрация в крови обычно формируется приблизительно через 2–5 часов. Однако этот фармакокинетический показатель не означает, что полный противоэпилептический результат наступает в тот же срок.
Стабильный уровень вещества при регулярном приеме достигается ориентировочно за 13 дней, но практический эффект оценивают с учетом периода постепенного увеличения дозы и динамики приступов.
Способ поступления препарата в организм
Путь введения — пероральный. Прием пищи существенно не изменяет общее количество усвоенного зонисамида, хотя может немного отсрочить достижение его максимальной концентрации.
Возрастная категория пациентов
В режиме самостоятельной терапии препарат предназначен для взрослых пациентов с впервые установленной фокальной эпилепсией. Совместно с другими противоэпилептическими средствами он может назначаться взрослым, подросткам и детям с шести лет.
Условия приобретения
Отпускается по рецепту врача.
Количество препарата в упаковке
В коробке находится 28 твердых капсул. Капсулы размещены в блистерах, защищающих содержимое от внешнего воздействия.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Зонегран капс. 50 мг №28
Полный состав лекарственного средства
В одной твердой капсуле находится 50 мг зонисамида.
Внутреннее содержимое капсулы образуют:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- гидрогенизированное растительное масло из соевых бобов — 1,5 мг;
- натрия лаурилсульфат.
Оболочка включает желатин, диоксид титана (E171), шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия и черный оксид железа (E172).
Фармакологические свойства активного вещества
Зонисамид уменьшает патологическую электрическую возбудимость нервных клеток. Его действие связывают преимущественно с блокированием потенциалзависимых натриевых и кальциевых каналов. Благодаря этому нейроны реже формируют синхронные разряды, а уже возникшее эпилептическое возбуждение хуже распространяется на соседние участки мозга.
Дополнительно молекула усиливает тормозное влияние ГАМК — одного из основных нейромедиаторов, сдерживающих чрезмерную активность центральной нервной системы. Зонисамид также слабо подавляет карбоангидразу; этот эффект не считается главным противосудорожным механизмом, но объясняет возможность снижения бикарбоната крови, метаболического ацидоза и образования камней.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Zonegran применяется для контроля фокальных, или парциальных, эпилептических приступов. При таких приступах патологический разряд первоначально возникает в ограниченной области мозга. В дальнейшем он может оставаться локальным либо распространяться на оба полушария, вызывая вторичную генерализацию.
Препарат назначается:
- взрослым с впервые диагностированной эпилепсией — как самостоятельная противоэпилептическая терапия;
- взрослым, подросткам и детям от 6 лет — в дополнение к другим противосудорожным лекарствам, если требуется усилить контроль фокальных приступов.
Условия, исключающие применение
Zonegran противопоказан при установленной гиперчувствительности:
- к зонисамиду;
- к любому вспомогательному компоненту капсулы;
- к сульфаниламидам, включая некоторые сульфаниламидные антибиотики, тиазидные диуретики и производные сульфонилмочевины.
Для детей младше 6 лет эффективность и безопасность не установлены.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала лечения врачу необходимо сообщить о заболеваниях почек или печени, глаукоме и других офтальмологических нарушениях, ранее выявленных камнях в почках, недостаточной массе тела, хронических респираторных заболеваниях и соблюдении кетогенной диеты.
Особое наблюдение необходимо в следующих случаях:
- Кожная сыпь. Необъяснимая сыпь может быть ранним проявлением тяжелой лекарственной реакции, включая синдром Стивенса—Джонсона или DRESS. Самостоятельно продолжать прием до консультации врача нельзя.
- Метаболический ацидоз. Зонисамид способен уменьшать содержание бикарбоната. Риск выше при болезнях почек и легких, продолжительной диарее, эпилептическом статусе, хирургических вмешательствах, кетогенной диете и одновременном применении других ингибиторов карбоангидразы. Врач может назначить анализ бикарбоната.
- Камни в мочевыводящих путях. Предрасполагающими обстоятельствами являются перенесенная нефролитиазная болезнь, семейные случаи камнеобразования и гиперкальциурия. При отсутствии ограничений со стороны врача следует поддерживать достаточное поступление жидкости.
- Перегревание. Препарат иногда уменьшает потоотделение. Это особенно опасно для детей в жаркую погоду или при интенсивной нагрузке. Горячая сухая кожа, высокая температура, спутанность сознания, мышечные судороги, учащенное дыхание либо сердцебиение требуют неотложной помощи.
- Изменение массы тела. Возможны снижение аппетита и похудение. У детей необходимо контролировать вес и соответствие возрастным показателям роста; препарат не рекомендуется ребенку с недостаточной массой тела или выраженным отсутствием аппетита.
- Психические изменения. Следует обращать внимание на нарастающую депрессию, агрессию, необычное поведение и мысли о самоповреждении.
- Гипераммониемия. Необычно выраженная сонливость, заторможенность или дезориентация могут указывать на повышение аммиака, особенно при сочетании с вальпроатом, нарушениях цикла мочевины или заболеваниях печени.
Сонливость, головокружение и снижение концентрации чаще заметны в начале лечения и после увеличения дозы. До выяснения индивидуальной реакции следует воздерживаться от вождения и работы с опасными механизмами.
Подбор дозировки
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой; разжевывать их не следует. Прием пищи не обязателен. Если назначены две суточные дозы, одну принимают утром, вторую — вечером.
Взрослые
| Вариант лечения | Начальный этап | Последующее повышение | Обычная поддерживающая доза |
| Монотерапия впервые диагностированной эпилепсии | 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2-й недель | 200 мг/сут на 3–4-й неделях; 300 мг/сут на 5–6-й неделях | Обычно 300 мг 1 раз в сутки; при необходимости — повышение по 100 мг не чаще чем раз в 2 недели, максимум до 500 мг/сут |
| Добавочная терапия на фоне индукторов CYP3A4 | 50 мг/сут в 2 приема на 1-й неделе; 100 мг/сут в 2 приема на 2-й | С 3-й недели — увеличение на 100 мг через недельные интервалы | 300–500 мг/сут однократно или в 2 приема |
| Добавочная терапия без индукторов CYP3A4 либо при нарушении работы почек/печени | 50 мг/сут в 2 приема на 1–2-й неделях; 100 мг/сут в 2 приема на 3–4-й | Далее — повышение не более чем на 100 мг через каждые 2 недели | Обычно 300–500 мг/сут; некоторым пациентам достаточно меньшей дозы |
Дети от 6 лет и подростки
Препарат используется только как дополнительное лечение:
- стартовая доза — 1 мг/кг один раз в сутки;
- при одновременном приеме индукторов CYP3A4 дозу обычно увеличивают на 1 мг/кг еженедельно;
- без таких препаратов повышение проводят с интервалами около двух недель;
- при массе 20–55 кг ориентировочная поддерживающая доза составляет 6–8 мг/кг в сутки;
- при массе более 55 кг обычно используют 300–500 мг в сутки;
- максимальная суточная доза — 500 мг.
Продолжительность терапевтического курса
У Zonegran нет стандартного короткого курса. Это средство для продолжительного контроля эпилепсии, поэтому длительность определяется частотой приступов, переносимостью лечения и общим планом противосудорожной терапии.
Нежелательные проявления
Некоторые реакции чаще возникают в первый месяц и могут ослабевать после адаптации организма. Однако интенсивные, быстро прогрессирующие или необычные симптомы необходимо обсуждать с врачом.
Очень частые — более чем у 1 пациента из 10:
- сонливость, головокружение, ухудшение координации;
- снижение памяти, двоение в глазах;
- возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессивное настроение;
- уменьшение аппетита;
- снижение концентрации бикарбоната в крови.
Частые — не более чем у 1 пациента из 10:
- бессонница, тревожность, эмоциональная неустойчивость, необычные мысли;
- замедление мышления, ухудшение внимания, нарушения речи;
- покалывание в конечностях, тремор, непроизвольные движения глаз;
- похудение;
- тошнота, боль или дискомфорт в животе, диспепсия, диарея либо запор;
- кожная сыпь, зуд, выпадение волос;
- усталость, повышение температуры, гриппоподобное состояние;
- легкое образование синяков, отечность ног;
- камни в почках.
Нечастые — не более чем у 1 пациента из 100:
- агрессивность, выраженная злость, суицидальные мысли или попытки;
- рвота;
- снижение калия;
- воспаление желчного пузыря или желчные камни;
- камни в мочевых путях;
- инфекция мочевыводящих путей, пневмония;
- усиление судорожной активности.
Лекарственные комбинации- Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин ускоряют метаболизм зонисамида и могут уменьшать его концентрацию.
- Топирамат и ацетазоламид способны усиливать риск ацидоза, камнеобразования и перегревания; у детей такое сочетание не рекомендуется.
- Вальпроат может увеличивать вероятность гипераммониемии.
- Дигоксин и хинидин требуют осторожности из-за возможного влияния зонисамида на транспортный белок P-gp.
- Одновременного применения других средств, способствующих образованию мочевых камней, желательно избегать.
- Клинически значимого изменения уровней этинилэстрадиола и норэтистерона в исследованном комбинированном контрацептиве не выявлено, но надежность выбранной контрацепции врач оценивает индивидуально.
Беременность, кормление грудью
Сведения о применении зонисамида у беременных ограничены. Имеются данные о вероятном увеличении доли преждевременных родов, низкой массы новорожденного и рождения ребенка с размером меньше ожидаемого для срока беременности. Поэтому лекарство назначается беременной только при очевидной клинической необходимости, предпочтительно в минимальной эффективной дозе и при тщательном наблюдении.
Зонисамид переходит в грудное молоко, где его концентрация может приближаться к уровню в материнской плазме. Необходимо выбрать между продолжением терапии и грудным вскармливанием совместно с врачом. Во время приема кормить грудью не следует; возобновление допускается не ранее чем через месяц после полного прекращения лечения.
Поведение при ошибке в дозировании
Если капсула пропущена: не следует принимать ее позже вместе со следующей дозой. Нужно дождаться обычного времени очередного приема и продолжить назначенную схему. Удваивать количество препарата запрещено.
Если принято слишком много капсул: передозировка может проявляться выраженной сонливостью, тошнотой, болью в животе, подергиваниями мышц, непроизвольными движениями глаз, обморочным состоянием, замедлением пульса, снижением давления, угнетением дыхания, ухудшением функции почек или потерей сознания. Специфического антидота нет; требуется наблюдение и поддержание жизненно важных функций. Из-за длительного выведения симптомы могут сохраняться продолжительное время.
Требования к хранению и срок использования
Капсулы хранят при температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте. Желательно оставлять их в заводском блистере до момента приема, защищая от повреждения и избыточной влажности.
Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
