- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Перампанел 4 мг Ampanel :: Файкомпа полный аналог таб. 4 мг №100!
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Ampanel – противоэпилептическое средство для длительного контроля определённых видов судорожных приступов.
Активная молекула
Действующее вещество — перампанел (perampanel). Это селективный неконкурентный антагонист AMPA-рецепторов — структур нервных клеток, через которые глутамат передаёт возбуждающие сигналы. Перампанел уменьшает чрезмерную реакцию нейронов на глутамат, благодаря чему патологическое электрическое возбуждение возникает реже и с меньшей вероятностью распространяется на другие участки головного мозга.
Доступная дозировка
Одна таблетка содержит 4 мг перампанела. Такая концентрация может использоваться как промежуточная ступень при постепенном увеличении дозы либо как индивидуально подобранная поддерживающая дозировка.
Направление терапии
Препарат относится к современным противоэпилептическим средствам и применяется для контроля:
- фокальных приступов, начинающихся в ограниченной области головного мозга, в том числе переходящих в двусторонние тонико-клонические судороги;
- первично-генерализованных тонико-клонических приступов при генерализованной эпилепсии.
Основной лечебный эффект
Ожидаемый результат терапии — снижение частоты эпилептических приступов и ограничение распространения аномальной электрической активности по нейронным сетям. Перампанел воздействует на один из ключевых путей возбуждения в центральной нервной системе, но не устраняет первоначальную причину эпилепсии и не гарантирует полного исчезновения приступов у каждого пациента.
Предполагаемое время начала действия
После приёма натощак наибольшая концентрация перампанела в крови обычно формируется приблизительно через 0,5–2,5 часа. Однако достижение пиковой концентрации не равнозначно немедленному клиническому контролю эпилепсии.
Средний период полувыведения вещества составляет около 105 часов, поэтому равновесный уровень в организме устанавливается примерно за 2–3 недели.
Способ поступления препарата в организм
Ampanel принимают перорально. Препарат допускается принимать независимо от еды, хотя пища может несколько замедлить достижение максимальной концентрации.
Возрастная категория пациентов
Для представленной лекарственной формы основная возрастная категория — подростки от 12 лет и взрослые пациенты, включая лиц пожилого возраста.
Условия приобретения
Отпускается исключительно по рецепту.
Количество препарата в упаковке
В упаковке находится 100 таблеток, распределённых по схеме 10 блистеров по 10 таблеток.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Перампанел 4 мг Ampanel :: Файкомпа полный аналог таб. 4 мг №100!
Полный состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
- перампанел — 4 мг;
- вспомогательные компоненты — в количестве, необходимом для формирования таблетки;
- красители оболочки: красный оксид железа USP/NF и диоксид титана IP.
Фармакологические свойства активного вещества
Перампанел относится к селективным неконкурентным антагонистам AMPA-рецепторов. Эти рецепторы располагаются на постсинаптических нейронах и передают возбуждающий сигнал глутамата — основного активирующего медиатора центральной нервной системы. Блокируя AMPA-зависимую передачу, препарат ограничивает распространение чрезмерного электрического возбуждения, участвующего в формировании эпилептического приступа. При этом полный механизм противосудорожного действия у человека продолжает изучаться.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Дополнительная терапия фокальных эпилептических приступов, в том числе переходящих в двусторонние тонико-клонические, у взрослых и подростков. Препарат включают в схему, когда одного или нескольких ранее назначенных противоэпилептических средств недостаточно для устойчивого контроля приступов.
Перампанел также зарегистрирован в ряде стран для дополнительного лечения первично-генерализованных тонико-клонических приступов при идиопатической генерализованной эпилепсии.
Условия, исключающие применение
Ampanel нельзя принимать при подтвержденной гиперчувствительности к перампанелу, компонентам оболочки или любому вспомогательному веществу таблетки.
Применение обычно не рекомендуется при тяжелой печеночной недостаточности, выраженном снижении функции почек и проведении гемодиализа: для таких состояний недостаточно данных, позволяющих подобрать безопасную экспозицию.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Особое наблюдение необходимо пациентам с депрессией, психозом, эпизодами агрессии, суицидальными мыслями либо выраженными изменениями поведения в прошлом. Перампанел способен провоцировать раздражительность, враждебность, гнев, подозрительность, спутанность сознания и редко — мысли о причинении вреда себе или окружающим. Наиболее внимательное наблюдение требуется во время титрования, после увеличения дозы и в первые недели терапии.
Дополнительная осторожность нужна при следующих обстоятельствах:
- заболевания печени или почек;
- пожилой возраст, нарушения равновесия и высокий риск падений;
- миоклонические приступы или абсансы, течение которых следует контролировать особенно внимательно;
- одновременный прием успокаивающих, снотворных, опиоидных либо других угнетающих ЦНС средств;
- алкогольная или лекарственная зависимость в анамнезе;
- использование препаратов, ускоряющих или замедляющих метаболизм перампанела.
До выяснения индивидуальной реакции нельзя управлять транспортом, работать с движущимися механизмами или выполнять действия, где головокружение и замедленная реакция создают опасность. Риск нарушений походки и падений возрастает с увеличением дозы, особенно у пожилых пациентов.
Подбор дозировки
Схему устанавливает невролог с учетом типа приступов, возраста, переносимости, функции печени и почек, а также других противоэпилептических средств. Дозировка 4 мг может быть этапом титрования или поддерживающей дозой, но не является универсальной стартовой схемой.
У взрослых и подростков лечение обычно начинают с 2 мг один раз в сутки перед сном. Дозу увеличивают ступенями по 2 мг с интервалом не менее 1–2 недель.
При фокальных приступах распространенный поддерживающий диапазон составляет 4–8 мг в сутки; при недостаточном эффекте и удовлетворительной переносимости врач может постепенно повысить дозу до 12 мг.
При первично-генерализованных тонико-клонических приступах, если такое показание разрешено местной инструкцией, обычной целевой дозой считается 8 мг, а предельной — 12 мг.
Таблетку принимают один раз в сутки примерно в одинаковое время, предпочтительно перед сном.
Продолжительность терапевтического курса
Фиксированной продолжительности курса нет. При эпилепсии препарат обычно принимают длительно — пока он обеспечивает достаточный контроль приступов и не вызывает неприемлемых реакций. Результат оценивают не сразу после первой таблетки, а с учетом периода титрования и выхода на устойчивую концентрацию.
Нежелательные проявления
Очень частые: головокружение и сонливость.
Частые: утомляемость, головная боль, тошнота, изменение аппетита, увеличение массы тела, раздражительность, тревожность, гнев, агрессивность, спутанность сознания, двоение или затуманивание зрения. Возможны вертиго, нечеткая речь, нарушение координации, шаткость походки, потеря равновесия и падения.
Нечастые, но клинически значимые: галлюцинации, психотические реакции, резкие изменения личности, суицидальные мысли или попытки, угрожающее поведение и намерение причинить вред другому человеку. При таких симптомах пациенту требуется срочная медицинская оценка; близким желательно также сообщать врачу об изменениях, которые сам пациент может не замечать.
Лекарственные комбинации- Карбамазепин, фенитоин и окскарбазепин могут уменьшать концентрацию перампанела приблизительно на 50–67%.
- Рифампицин, зверобой и другие сильные индукторы CYP3A также способны ослаблять действие препарата.
- Ингибиторы CYP3A могут замедлять выведение перампанела и усиливать нежелательные реакции.
- Алкоголь, бензодиазепины, барбитураты, опиоиды и седативные антигистаминные усиливают сонливость, заторможенность и нарушение координации.
- При дозе перампанела 12 мг может снижаться надежность контрацептивов с левоноргестрелом; требуется дополнительный негормональный метод.
Беременность, кормление грудью
Достоверных данных о безопасности перампанела при беременности недостаточно. Накопленные наблюдения пока не выявили однозначного увеличения частоты пороков развития, однако количество изученных беременностей слишком мало для уверенного вывода. В экспериментах на животных отмечалась эмбриофетальная токсичность, поэтому препарат рекомендуется использовать только тогда, когда контроль эпилепсии невозможно обеспечить более изученным средством.
Не установлено, выделяется ли перампанел с грудным молоком человека. В исследованиях на животных препарат и его метаболиты обнаруживались в молоке, поэтому риск для грудного ребенка полностью исключить нельзя.
Врач должен сопоставить необходимость противосудорожной терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка. По результатам оценки прекращают либо кормление, либо прием препарата; самостоятельная отмена противоэпилептического средства недопустима.
Поведение при ошибке в дозировании
Если пропущена одна доза, ее не следует компенсировать: следующую таблетку принимают в обычное время. Удваивать количество препарата нельзя.
При случайном приеме избыточного количества таблеток нужна неотложная медицинская помощь. Возможны выраженная сонливость, ступор или кома, спутанность сознания, возбуждение, агрессивность, головокружение и резкое нарушение походки. Специфического антидота нет, а из-за длительного периода полувыведения симптомы могут сохраняться продолжительное время.
Требования к хранению и срок использования
Ampanel следует хранить при температуре до 30 °C, в сухом месте, защищенном от света. Таблетки рекомендуется оставлять в исходном блистере до момента приема и держать там, где их не смогут достать дети.
Срок годности определяется датой EXP, напечатанной на коробке или блистере конкретной серии.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
