- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Тиклид (Тиклопидин) таб. 250мг №30
Остались вопросы по Тиклопидин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Тиклопидин — антиагрегантный препарат, предназначенный для предупреждения определённых тромботических осложнений. Его действие направлено на тромбоциты — клетки крови, которые участвуют в формировании сгустка в месте повреждения сосуда.
Активная молекула
Действующее вещество — тиклопидин, используемый в лекарственной форме гидрохлорида. Он относится к группе тиенопиридинов и подавляет активацию тромбоцитов под влиянием аденозиндифосфата — одного из естественных сигналов, запускающих их объединение. Воздействие на отдельный тромбоцит сохраняется до окончания его жизненного цикла.
Доступная дозировка
Для рассматриваемой позиции указана дозировка 250 мг в одной таблетке.
Направление терапии
Основное направление — вторичная профилактика ишемического инсульта: предупреждение повторного нарушения мозгового кровообращения у пациентов, уже перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку. Из-за риска серьёзных нарушений кроветворения тиклопидин имеет ограниченное применение: его рассматривают преимущественно тогда, когда ацетилсалициловая кислота не подходит или не обеспечивает необходимого результата, а использование других антиагрегантов затруднено.
Основной лечебный эффект
Тиклопидин уменьшает способность тромбоцитов соединяться друг с другом и формировать основу артериального тромба. Практическая цель лечения — снизить вероятность закупорки сосуда, способной прекратить поступление крови к участку головного мозга. Препарат предупреждает образование новых тромботических масс, но не растворяет уже сформировавшийся сгусток.
Предполагаемое время начала действия
Антиагрегантный эффект развивается постепенно. Первые изменения функции тромбоцитов могут определяться примерно через двое суток, выраженное подавление их объединения — приблизительно к четвёртому дню, максимальное — через 8–11 дней регулярного применения по изученной схеме 250 мг дважды в сутки.
Способ поступления препарата в организм
Путь введения — пероральный. Таблетки принимают с пищей, запивая водой. После всасывания действующее вещество подвергается преобразованиям в печени.
Возрастная категория пациентов
Препарат предназначен для взрослых.
Условия приобретения
Тиклопидин относится к рецептурным лекарственным средствам.
Количество препарата в упаковке
30 таблеток в блистерной упаковке.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Тиклид?
Профилактика инсульта, профилактика инфаркта миокарда, профилактика смерти от сосудистого заболевания, профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализеИнструкция по применению Тиклид (Тиклопидин) таб. 250мг №30
Форма выпуска и состав
Таблетки, в упаковке 30 штук.
1 таблетка содержит: тиклопидина гидрохлорида 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30 (поливидон К30), лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80).
Фармакологическое действие
Тиклопидин является ингибитором агрегации тромбоцитов. Он вызывает дозозависимое подавление агрегации тромбоцитов и высвобождение некоторых тромбоцитарных факторов, а также удлинение времени кровотечения.
Препарат не обладает значительной активностью in vitro , а только in vivo . He было идентифицировано активно циркулирующих метаболитов тиклопидина.
Тиклопидин подавляет агрегацию тромбоцитов в результате ингибирования АДФ-зависимого связывания фибриногена с мембраной тромбоцитов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, он не ингибирует циклооксигеназу. Циклический АМФ тромбоцитов, по-видимому, не играет роли в этом механизме действия.
После отмены препарата у большинства больных время кровотечения и другие функции тромбоцитов возвращаются к нормальным значениям в течение одной недели. Подавление агрегации тромбоцитов наступает в течение 2 дней с начала применения тиклопидина 2 раза/сут.
Максимальный эффект достигается на 5-8 день лечения при дозе 250 мг 2 раза/сут. В терапевтической дозе тиклопидин подавляет АДФ-индуцированную (2.5 мкмоль/л) агрегацию тромбоцитов на 50-70%. Более низкие дозы вызывают пропорционально меньшее подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь одноразовой стандартной дозы тиклопидина наблюдается быстрая абсорбция, с достижением Cmax в плазме через 2 ч после приема. Абсорбция практически полная. Назначение тиклопидина после еды улучшает биодоступность.
Устойчивые уровни препарата в плазме достигаются после 7-10 дней введения 250 мг 2 раза/сут. Средний T1/2 тиклопидина при устойчивых уровнях составляет приблизительно 30-50 ч. Однако, подавление агрегации тромбоцитов не зависит от уровня концентрации препарата в плазме.
Тиклопидин метаболизируется в печени. После приема внутрь препарата, меченого радиоактивным изотопом, 50-60% было обнаружено в моче, 23-30% — в кале.
Пожилые больные:
Основные клинические испытания проводились с участием группы больных среднего возраста 64 года. Фармакокинстика тиклопидина у пожилых больных модифицирована, но его фармакологическая и терапевтическая активность при дозировке 500 мг/сут не зависит от возраста.
Показания препарата Тиклид®
- профилактика артериальных тромботических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, смерть от сосудистого заболевания) у больных, перенесших ишемический инсульт, вызванный атеросклерозом сосудов головного мозга;
- профилактика ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с ИБС и у больных с хроническими заболеваниями артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота);
- профилактика повторного тромбоза при хроническом гемодиализе.
Режим дозирования
Только для взрослых. Для приема внутрь.
При всех показаниях препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза/сут, во время или после еды. Максимальная суточная доза может составлять 1 г (может назначаться только в течение короткого периода времени).
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (нейтропения, агранулоцитоз), панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста) гемолитическая анемия, тромбоцитопения (изолированная, так и сопряженная с гемолитической анемией). Очень редко возникает тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны системы гемостаза: геморрагические проявления.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боли в области желудка, редко цитолитический и/или холестатический гепатит. Изолированное или сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, а также билирубина в течение первых 4 мес лечения.
Со стороны кожи: полиморфные кожные высыпания, часто сопровождающиеся зудом. В очень редких случаях отмечалась мультиформная эритема.
Аллергические реакции: в очень редких случаях отмечались различные формы иммуно-алллергических реакций; крайне редко - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, артралгия, васкулит, синдром волчанки, аллергические нефропатия и пневмонит. Описаны крайне редкие случаи высокой температуры.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.
Уровень липидов в крови: в течение 1-4 мес лечения тиклопидином может наблюдаться повышение уровня ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов в сыворотке на 8-10%. При продолжении лечения дальнейшего увеличения не наблюдается. Пропорция между субфракциями липопротеинов (особенно между ЛПВП и ЛПНП) остается неизменной. Данные клинических экспериментов показали, что этот эффект не зависит от возраста, пола, потребления алкоголя или присутствия сахарного диабета и не влияет на сердечно-сосудистый риск.
Противопоказания к применению
- геморрагические диатезы;
- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт);
- заболевания крови с удлинением времени кровотечения;
- гематологические нарушения (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- аллергия к тиклопидину в анамнезе.
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, с почечной недостаточностью, при оперативных вмешательствах, травмах и других патологических состояниях с риском развития кровотечения.
Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, при тяжелой печеночной недостаточности - противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения тиклопидина у детей не установлена.
Особые указания
Тиклопидин может вызывать гематологические или геморрагические побочные эффекты.
Гематологические нарушения в основном связаны с лейкоцитами. В подавляющем большинстве случаев эти побочные эффекты проявляются в течение первых 3 месяцев лечения. Иногда встречаются тяжелые случаи (тяжелая нейтропения, агранулоцитоз), которые могут приводить к летальному исходу.
Тяжелые исходы гематологических или геморрагических побочных эффектов чаще встречаются при следующих условиях:
- несоблюдение контрольных мер, запоздалый диагноз и неадекватное терапевтическое вмешательство;
- совместное применение антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота и НПВС.
Гематологический контроль
В начале лечения должен быть проведен дифференцированный клинический анализ крови (в том числе подсчет тромбоцитов), а затем его следует повторять каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии. Если лечение прекращено в ходе первых 3 месяцев, в течение 2 недель после прекращения лечения, необходим контроль за нейтрофилами и тромбоцитами.
В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) или тромбоцитопении (<100000 тромбоцитов/мм3) лечение следует прервать, а контрольные анализы крови с подсчетом тромбоцитов и других элементов крови - проводить до получения нормальных результатов.
Контроль гемостаза
Тиклопидин следует применять с осторожностью при риске кровотечения.
Если больному предстоит хирургическое вмешательство, в случае нежелательности эффекта подавления тромбоцитов, лечение следует прекратить как минимум за десять дней до хирургического вмешательства.
В случае срочной хирургической операции для сокращения риска кровотечений и уменьшения времени кровотечения можно использовать 3 метода, совместно или по отдельности:
1) введение 0.5-1.0 мг/кг метилпреднизолона в/в, которое может быть повторено;
2) введение десмопрессина в дозе 0.2-0.4 мкг/кг;
3) трансфузия свежих тромбоцитов в форме концентрата тромбоцитной единицы.
Клинический контроль
Всех больных, принимающих тиклопидин, следует поставить в известность о том, что появление повышенной температуры, болей в горле, изъязвлений в полости рта, длительных или необычных кровотечений, кровоподтеков, кровавой рвоты и стула (мелены) требует от больного немедленного обращения к врачу.
Клинический диагноз тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) может быть поставлен при наличии тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, дисфункции почек и высокой температуры. Начало может быть неожиданным. Большинство случаев были зафиксированы в первые 8 недель после начала терапии. Прогноз очень серьезный (известны смертельные случаи от ТТП).
Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени, а в случае развития гепатита или желтухи нужно прекратить лечение.
При тяжелой диарее лечение следует приостановить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не обнаружено.
Передозировка
На основании результатов экспериментов на животных передозировка препарата может вызывать тяжелую желудочно-кишечную непереносимость.
Необходим тщательный контроль за функцией жизненно-важных органов и показателей гемостаза (время кровотечения). При передозировке рекомендуется промывание желудка и применение общих поддерживающих мер.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут взаимодействовать с тиклопидином благодаря их антитромбоцитарным свойствам. Это такие вещества, как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост. Одновременное применение нескольких, ингибирующих агрегацию тромбоцитов средств, а также их комбинирование с гепарином, пероральными антикоагулянтами и тромболитиками может существенно увеличивать риск кровотечения, поэтому должен проводиться регулярный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Теофиллин (основание и соли) и аминофиллин:
Повышение уровня теофиллина в плазме с риском передозировки (снижение плазменного клиренса теофиллина). Требуется клинический контроль, а также измерение уровней теофиллина в плазме. Дозировку теофиллина следует при необходимости модифицировать в ходе лечения тиклопидином и после его окончания.
Фенитоин:
Повышенные уровни фенитоина в плазме с признаками передозировки (подавление метаболизма фенитоина). Требуется клинический контроль и измерение уровней фенитоина в плазме.
Циклоспорин:
Концентрации циклоспорина в крови понижаются. Следует увеличить дозу циклоспорина при контроле его концентрации. После отмена тиклопидина доза должна быть снижена.
Дигоксин:
Совместное применение с дигоксином снижает на 15% концентрацию последнего в плазме крови.
Прочие взаимодействия: антациды, уменьшая всасывание, снижают концентрацию тиклопидина в плазме крови на 18%; одновременный прием с циметидином, может приводит к замедлению выведения тиклопидина; миелотоксичеекие лекарственные средства повышают риск угнетения костномозгового кроветворения.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Тиклид®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия реализации
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
