- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Сталораль Аллерген пыльцы амброзии ЕВРОПА! (стартовый набор) 3*10мл (10 ИР/мл 1 фл + 300 ИР/мл 2 фл)
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Сталораль — препарат для аллерген-специфической иммунотерапии в форме раствора, предназначенного для применения под языком. Набор используется в начале лечения подтверждённой аллергии на пыльцу амброзии и позволяет постепенно перейти от низкой концентрации аллергена к поддерживающей.
Активная молекула
Действующее начало представлено не одной химической молекулой, а комплексом стандартизированных аллергенных белков, полученных из пыльцы амброзии полыннолистной — Ambrosia artemisiifolia (синонимичное название — Ambrosia elatior). Именно эти белки распознаются иммунной системой человека, чувствительного к пыльце растения.
Активность экстракта выражается в ИР — индексе реактивности. Эта единица характеризует биологическую аллергенную активность препарата, а не массу вещества в миллиграммах.
Доступная дозировка
В стартовом комплекте представлены две концентрации:
- 10 ИР/мл — один флакон объёмом 10 мл, предназначенный для начального постепенного увеличения воздействия аллергена;
- 300 ИР/мл — два флакона по 10 мл для дальнейшего подбора и продолжения индивидуально переносимой дозы.
Различить растворы можно по цвету крышек: низкой концентрации соответствует синяя, концентрации 300 ИР/мл — фиолетовая.
Направление терапии
Препарат назначают пациентам, у которых контакт с пыльцой амброзии вызывает сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, сочетанное поражение носа и глаз, а в отдельных случаях — контролируемые лёгкие или умеренные астматические проявления.
Основной лечебный эффект
Сталораль не просто временно блокирует отдельные симптомы аллергии. Регулярное поступление строго отмеренного количества аллергена через слизистую оболочку полости рта постепенно изменяет характер иммунной реакции: снижается чрезмерная чувствительность к пыльце амброзии, формируется иммунологическая переносимость, а последующие естественные контакты с аллергеном способны вызывать менее выраженные проявления.
Ожидаемый клинический результат — уменьшение интенсивности насморка, чихания, заложенности носа, зуда и слезотечения, а также снижение потребности в симптоматических противоаллергических средствах.
Предполагаемое время начала действия
Иммунная перестройка развивается постепенно, поэтому клинический результат оценивают не через несколько часов или дней, а во время последующего сезона цветения амброзии.
При сезонной аллергии курс обычно начинают заблаговременно — ориентировочно за 2–3 месяца до ожидаемого пыления — и продолжают в течение сезона. Если после первого сезона заметного улучшения нет, врач повторно оценивает обоснованность дальнейшей терапии. Для формирования устойчивого эффекта АСИТ обычно проводится продолжительным курсом, нередко в течение 3–5 лет.
Способ поступления препарата в организм
Раствор вводят сублингвально, то есть непосредственно под язык, с помощью дозирующей помпы. Отмеренное количество удерживают в полости рта около двух минут, после чего проглатывают. Такой путь обеспечивает взаимодействие аллергенных белков с иммунными клетками слизистой оболочки.
Возрастная категория пациентов
Сталораль может назначаться взрослым и детям с 5 лет.
Условия приобретения
Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам.
Количество препарата в упаковке
Стартовый набор содержит три стеклянных флакона по 10 мл, общий объём раствора — 30 мл:
- 1 флакон 10 ИР/мл;
- 2 флакона 300 ИР/мл;
- дозирующие помпы для сублингвального введения.
Концентрация 10 ИР/мл используется для осторожного начала терапии, а флаконы 300 ИР/мл обеспечивают переход к более высокой, индивидуально переносимой аллергенной нагрузке.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Сталораль Аллерген пыльцы амброзии ЕВРОПА! (стартовый набор) 3*10мл (10 ИР/мл 1 фл + 300 ИР/мл 2 фл)
Полный состав лекарственного средства
Активной основой служит стандартизированный экстракт аллергенов пыльцы амброзии — Ambrosia elatior L.
Стартовый набор включает:
- 1 флакон по 10 мл с концентрацией 10 ИР/мл, закрытый синей крышкой;
- 2 флакона по 10 мл с концентрацией 300 ИР/мл, закрытые фиолетовыми крышками;
- дозирующие помпы для нанесения раствора под язык.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, глицерол и очищенная вода. Один флакон объемом 10 мл содержит 590 мг натрия хлорида.
Фармакологические свойства активного вещества
Staloral не блокирует отдельный приступ аллергии, а постепенно изменяет характер иммунной реакции на причинно значимый аллерген. Регулярное поступление точно отмеренных количеств экстракта через слизистую под языком знакомит иммунную систему с аллергенными белками в контролируемых условиях.
В ходе АСИТ меняется активность аллерген-специфических Т-лимфоцитов, увеличивается образование «блокирующих» антител IgG4 и IgG1, иногда IgA, а выраженность IgE-зависимого ответа постепенно уменьшается. В результате последующие контакты с пыльцой могут сопровождаться менее интенсивной активацией тучных клеток, базофилов и других участников аллергического воспаления. Полный молекулярный механизм АСИТ остается изученным не до конца.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Препарат рассматривают для взрослых и детей от 5 лет, если установлена IgE-опосредованная сенсибилизация именно к пыльце амброзии.
Условия, исключающие применение
Лечение не начинают или прекращают при следующих состояниях:
- гиперчувствительность к вспомогательным компонентам раствора;
- тяжелая либо недостаточно контролируемая бронхиальная астма, включая выраженное снижение функции легких;
- активное аутоиммунное заболевание или значительный иммунодефицит;
- злокачественное новообразование;
- активное воспаление в полости рта, грибковое поражение слизистой, язвы, эрозии или красный плоский лишай;
- возраст младше 5 лет.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Перед началом курса аллергические проявления и астма должны быть стабилизированы обычной симптоматической терапией. При тяжелом сезонном обострении, острой инфекции, повышенной температуре или заметном ухудшении дыхания очередное введение следует согласовать с врачом.
Временная отмена необходима после удаления зуба, хирургического вмешательства во рту, при афтах, травмах или воспалении слизистой — лечение возобновляют только после полного заживления.
Подбор дозировки
Схема определяется не возрастом, а индивидуальной чувствительностью и переносимостью. Ориентировочный режим для современной помпы с фиолетовым защитным кольцом.
| День лечения | Концентрация | Число нажатий | Введенная активность |
| 1-й | 10 ИР/мл | 1 | 2 ИР |
| 2-й | 10 ИР/мл | 2 | 4 ИР |
| 3-й | 10 ИР/мл | 3 | 6 ИР |
| 4-й | 10 ИР/мл | 4 | 8 ИР |
| 5-й | 10 ИР/мл | 5 | 10 ИР |
| 6-й | 300 ИР/мл | 1 | 60 ИР |
| 7-й | 300 ИР/мл | 2 | 120 ИР |
| 8-й | 300 ИР/мл | 3 | 180 ИР |
| 9-й | 300 ИР/мл | 4 | 240 ИР |
После этапа постепенного увеличения обычно переходят на одну из поддерживающих схем:
- 2–4 нажатия из флакона 300 ИР/мл ежедневно — 120–240 ИР;
- 4 нажатия из флакона 300 ИР/мл три раза в неделю — 240 ИР за прием.
Ежедневный режим нередко переносится стабильнее. При выраженных местных реакциях аллерголог может снизить дозу, замедлить ее увеличение или временно назначить антигистаминное средство.
Раствор вводят один раз в день в пустую полость рта, без еды и напитков. Наконечник располагают под языком, выполняют назначенное количество полных нажатий, удерживают препарат две минуты и затем проглатывают.
Продолжительность терапевтического курса
При аллергии на амброзию лечение обычно начинают до предполагаемого сезона пыления и продолжают до его завершения. Для получения устойчивого иммунологического результата АСИТ проводят повторно в течение нескольких сезонов; стандартная общая продолжительность составляет приблизительно 3–5 лет.
Нежелательные проявления
Наиболее характерны реакции в месте контакта раствора со слизистой. Они могут появиться как в первые дни, так и позднее.
Частые реакции, менее чем у 1 человека из 10: зуд, покалывание, онемение, болезненность или отек во рту; раздражение горла; отек губ или языка; стоматит, мелкие язвочки или пузырьки; кашель, насморк, чихание; зуд глаз и ушей. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, кожный зуд и покраснение.
Нечастые реакции, менее чем у 1 человека из 100: конъюнктивит, осиплость голоса, крапивница, одышка, усиление астматических симптомов, необычное жжение или покалывание кожи, гастрит, спазм пищевода.
Лекарственные комбинации
Антигистаминные препараты, назальные глюкокортикостероиды и назначенная базисная терапия астмы могут применяться одновременно.
Бета-блокаторы способны ослаблять действие адреналина при анафилаксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усиливать нежелательные эффекты адреналина.
Специальных исследований остальных лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность, кормление грудью
Начинать АСИТ во время беременности обычно не следует: период постепенного увеличения дозы связан с риском системной аллергической реакции.
Достоверных данных о выделении компонентов препарата с грудным молоком нет. Во время лактации новый курс, как правило, не начинают без особой необходимости. Продолжение ранее начатого лечения возможно только после сопоставления пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Поведение при ошибке в дозировании
При единичном пропуске двойную дозу не применяют — на следующий день обычно возвращаются к назначенному количеству нажатий. После перерыва менее семи дней, как правило, разрешается продолжить с последней переносимой дозы. Если прошло больше недели, необходимо обратиться к аллергологу: может потребоваться повторное постепенное увеличение.
При лишнем нажатии, использовании флакона неправильной концентрации или ошибке с типом помпы следует прекратить дальнейшее введение и связаться с врачом. Превышение дозы увеличивает вероятность выраженных местных и системных реакций.
Требования к хранению и срок использования
Флаконы хранят в оригинальном футляре в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание недопустимо. При перевозке флаконы располагают вертикально, крышкой вверх; после транспортировки их следует как можно быстрее вернуть в холодильник.
На открытый флакон с установленной помпой надевают защитное кольцо. Срок использования после первого вскрытия — не более 30 дней. До открытия препарат пригоден до даты EXP, напечатанной на конкретном флаконе и упаковке.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
