- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Талокса Фелбамат сироп 600мг/5мл 230мл
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
Другие формы выпуска
- В упаковке: 40 таблеток
- Форма выпуска: Таблетки
- Производитель: MSD
- Действующее вещество: Фелбамат
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Талокса (Taloxa®) – противоэпилептический препарат специального назначения, применяемый не как стандартное начальное средство, а при строго определенной лекарственно-устойчивой форме эпилепсии.
Активная молекула
Действующее вещество — фелбамат (felbamate), противосудорожное соединение из группы дикарбаматов. Точный молекулярный механизм его действия окончательно не установлен; имеющиеся данные показывают, что фелбамат повышает порог возникновения судорожного разряда и затрудняет его распространение по структурам головного мозга.
Доступная дозировка
В каждых 5 мл суспензии содержится 600 мг фелбамата, что соответствует концентрации 120 мг/мл. Следовательно, полный объем флакона номинально содержит 27 600 мг действующего вещества.
Направление терапии
Препарат относится к противоэпилептическим средствам и предназначен для дополнительной терапии синдрома Леннокса–Гасто. Его рассматривают у пациентов, у которых другие доступные противосудорожные препараты не обеспечили достаточного контроля приступов.
Основной лечебный эффект
Терапевтическая задача Талоксы — уменьшить частоту и выраженность различных приступов, сопровождающих синдром Леннокса–Гасто, включая атонические падения, атипичные абсансы и генерализованные тонико-клонические судороги.
Предполагаемое время начала действия
После приема внутрь фелбамат хорошо всасывается, а наибольшая концентрация в крови обычно формируется через 2–6 часов. Этот фармакокинетический показатель не означает, что устойчивое сокращение числа приступов обязательно станет заметным в тот же день.
Клинический ответ развивается индивидуально и зависит от постепенного подбора дозы и сопутствующего лечения. Официальная характеристика препарата предусматривает полноценную оценку эффективности через 2–3 месяца: продолжение терапии оправдано только при значимом уменьшении частоты или тяжести приступов.
Способ поступления препарата в организм
Талоксу принимают перорально, отмеряя назначенный объем дозирующим шприцем. Перед каждым использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть, поскольку действующее вещество находится в форме суспензии. Суточную дозу распределяют на несколько приемов.
Возрастная категория пациентов
Препарат может назначаться взрослым и детям с 4-летнего возраста.
Условия приобретения
Талокса является рецептурным препаратом ограниченного отпуска.
Количество препарата в упаковке
В упаковке находится один стеклянный флакон, содержащий 230 мл суспензии, а также дозирующий шприц вместимостью 5 мл для точного отмеривания назначенного объема.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Талокса Фелбамат сироп 600мг/5мл 230мл
Полный состав лекарственного средства
Каждые 5 мл суспензии содержат 600 мг фелбамата, что соответствует концентрации 120 мг/мл.
Вспомогательная основа включает:
- сорбитол Е420 — 1,05 г на 5 мл;
- глицерол Е422;
- диспергируемую целлюлозу, состоящую из микрокристаллической целлюлозы и кармеллозы натрия;
- эмульсию симетикона;
- сахаринат натрия;
- метилпарагидроксибензоат Е218 — 6,5 мг на 5 мл;
- полисорбат 80;
- пропилпарагидроксибензоат Е216 — 1 мг на 5 мл;
- бензоат натрия Е211 — 10 мг на 5 мл;
- ароматическую композицию Prosweet G №859, в которую входят глицерол, ванилин и этилмальтол;
- очищенную воду.
Фармакологические свойства активного вещества
Фелбамат является противоэпилептической молекулой из группы дикабаматов. Его действие нельзя объяснить влиянием лишь на один рецептор или канал: точный комплекс молекулярных механизмов окончательно не установлен. Экспериментальные исследования показывают, что вещество повышает порог возникновения судорожной активности и затрудняет распространение патологического возбуждения между участками головного мозга.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Taloxa применяется как дополнение к другим противоэпилептическим препаратам у взрослых и детей от 4 лет с синдромом Леннокса—Гасто. Основанием для назначения служит недостаточная эффективность всех других подходящих противосудорожных вариантов и отсутствие более безопасной медицинской альтернативы.
Условия, исключающие применение
Taloxa противопоказан при следующих обстоятельствах:
- ранее выявленные изменения кроветворения — выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия костного мозга или другие дискразии крови;
- имеющееся либо перенесенное заболевание печени, сопровождавшееся нарушением ее функции;
- аллергия на фелбамат или любой компонент суспензии.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До первой дозы необходимо определить показатели общего анализа крови с лейкоцитарной формулой, а также уровни АЛТ, АСТ и билирубина. В период лечения оба комплекса исследований проводят каждые две недели. Нормальные результаты предыдущих анализов не исключают появления осложнения позднее.
Если количество нейтрофилов становится ниже 1500/мм³ или тромбоцитов — ниже 150 000/мм³, препарат отменяют и обследуют пациента на возможное угнетение костного мозга.
Осторожность необходима пациентам, ранее реагировавшим на другие карбаматы.
Во время курса важно получать достаточное количество жидкости: это уменьшает вероятность кристаллурии — появления кристаллов лекарственного вещества в моче.
Подбор дозировки
Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым использованием. Дозу отмеряют комплектным шприц-дозатором.
Взрослые и подростки от 14 лет. Начальная суточная доза составляет 600–1200 мг, то есть 5–10 мл, разделенных на 2–3 приема. Примерно через недельные интервалы врач может увеличивать ее на 600–1200 мг в сутки. Предельное количество — 3600 мг, или 30 мл в сутки, распределенных на 3–4 приема.
Дети 4–11 лет и подростки 12–14 лет. Начинают с 7,5–15 мг/кг в сутки, что соответствует приблизительно 0,0625–0,125 мл/кг. Дозу делят на 2–3 приема. Не чаще одного раза в неделю ее можно увеличивать на 7,5–15 мг/кг, ориентируясь на переносимость и контроль приступов. Максимум — 45 мг/кг в сутки, или 0,375 мл/кг, но не более 3600 мг за день. Поскольку 14 лет являются пограничным возрастом для двух официальных схем, способ расчета выбирает специалист с учетом массы тела и клинической ситуации.
Продолжительность терапевтического курса
Через 2–3 месяца после начала лечения врач должен отдельно оценить результат. Продолжение оправдано только при клинически значимом уменьшении частоты или тяжести приступов. Если убедительного эффекта нет, риск длительного воздействия фелбамата считается неоправданным.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Относительно частые реакции: снижение аппетита и массы тела, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, сонливость либо бессонница, утомляемость, неустойчивость движений, двоение или другое нарушение зрения.
Менее частые: кожная сыпь, тревожность, подавленное настроение, затруднение речи, состояние заторможенности, изменение походки и снижение уровня фосфатов в крови.
У детей профиль переносимости в целом сходен со взрослым; инфекции верхних дыхательных путей наблюдались чаще, однако их непосредственная связь с препаратом не подтверждена.
Лекарственные комбинации- Карбамазепин: его уровень может снижаться, тогда как концентрация активного эпоксидного метаболита возрастает.
- Фенитоин, фенобарбитал, вальпроат: фелбамат способен повышать их концентрации и усиливать характерные побочные эффекты.
- Карбамазепин, фенитоин: могут, в свою очередь, уменьшать содержание фелбамата в крови; вальпроат иногда его повышает.
- Гормональные контрацептивы: их надежность может снижаться, поэтому требуется дополнительный барьерный метод.
Беременность, кормление грудью
Достоверных данных, подтверждающих безопасность фелбамата при беременности, недостаточно. Вещество проходит через плаценту; нельзя исключить токсическое влияние на печень и кроветворение плода. Поэтому Taloxa допустим только в исключительной ситуации, когда специалист считает ожидаемую пользу выше потенциального риска.
Фелбамат проникает в грудное молоко. Из-за возможного поражения печени и угнетения кроветворения у младенца Taloxa не назначают кормящим женщинам. Если лечение необходимо, врач должен обсудить переход ребенка на альтернативное питание.
Поведение при ошибке в дозировании
Если очередная доза пропущена, нельзя компенсировать ее двойным количеством. Следует как можно быстрее вернуться к назначенному графику; если время следующего приема уже близко или пропуски повторяются, порядок действий необходимо уточнить у лечащего врача.
При приеме большей дозы, чем назначено, следует немедленно обратиться за экстренной медицинской помощью, даже если самочувствие пока не изменилось. Передозировка может проявляться головокружением, сонливостью, головной болью, тошнотой, рвотой, учащенным пульсом, нарушением координации, непроизвольными движениями глаз, двоением, возбуждением, кристаллурией и комой. Специфического антидота нет; проводится поддерживающее лечение, а эффективность диализа для удаления фелбамата не установлена. Самостоятельно вызывать рвоту не следует.
Требования к хранению и срок использования
Флакон хранят при температуре до 25 °C, плотно закрытым и защищенным от влаги. Препарат должен находиться вне доступа детей.
Срок годности невскрытого флакона составляет 5 лет, однако всегда действует дата, напечатанная производителем на конкретной упаковке. После первого открытия суспензию можно использовать не более 1 месяца.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
