- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Задаксин порошок 1,6мг/мл 1мл №1
Остались вопросы по Задаксин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
Название лекарственного средства
Задаксин (Zadaxin) — инъекционный препарат тимозина альфа‑1 с иммуномодулирующим действием.
Активная молекула
Действующее вещество — тимальфазин, или тимозин альфа‑1. Это синтетический пептид из 28 аминокислот, соответствующий по структуре естественному человеческому тимозину альфа‑1. Его действие связано с регуляцией иммунного ответа, прежде всего функций Т‑лимфоцитов — клеток, участвующих в распознавании чужеродных структур и организации иммунной защиты.
Доступная дозировка
Один флакон содержит 1,6 мг действующего вещества в виде лиофилизата — высушенного особым способом препарата. После добавления комплектного растворителя получают 1 мл раствора с концентрацией 1,6 мг/мл.
Направление терапии
Задаксин относится к иммуномодулирующим средствам. Основное зарегистрированное назначение — дополнительное применение при вакцинации против гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Основной лечебный эффект
Тимальфазин влияет на созревание и функциональную активность Т‑лимфоцитов, а также на сигнальные процессы, обеспечивающие взаимодействие иммунных клеток. В экспериментальных исследованиях отмечено воздействие на естественные клетки‑киллеры и выработку ряда иммунных посредников. При применении вместе с вакцинацией цель лечения — поддержать формирование иммунного ответа у пациента, чья иммунная система отвечает недостаточно активно.
Предполагаемое время начала действия
Единый срок наступления клинического эффекта не установлен. Согласно итальянской характеристике препарата, после подкожной инъекции максимальная концентрация тимозина альфа‑1 в крови достигается приблизительно через 6 часов. Этот показатель описывает поступление вещества в кровоток и не означает, что защитный иммунный ответ полностью сформируется за такое время.
Способ поступления препарата в организм
Для представленной формы предусмотрено подкожное или внутримышечное введение.
Возрастная категория пациентов
Препарат предназначен для взрослых пациентов.
Условия приобретения
Рецептурное лекарственное средство.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит один флакон лиофилизата и одну ампулу растворителя объёмом 1 мл.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Задаксин?
Хронический гепатит В, хронический гепатит СИнструкция по применению Задаксин порошок 1,6мг/мл 1мл №1
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения. В упаковке 1 флакон.
Активное вещество: тимальфазин 1,6 мг.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство. Механизм действия обусловлен, прежде всего, стимуляцией функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимальфазина активировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+.
Как показали исследования, тимальфазин стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимальфазин также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.
Проведенные исследования in vitro показали, что тимальфазин является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном.
При проведении исследований in vivo тимальфазин вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением. При этом отмечалась защитная роль тимальфазина против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей. Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимальфазина, интерпретируются, как влияние на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.
Показания препарата Задаксин
Для лечения хронического гепатита В (при проведении монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном).
Для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном).
В качестве адъювантного средства, повышающего иммунный ответ, при проведении вакцинации против гриппа у пациентов с ослабленной иммунной системой (например, у пациентов преклонного возраста) и в качестве вспомогательной терапии при проведении вакцинации против гриппа и гепатита В у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых титры антител не достигли желаемого уровня после предыдущей вакцинации.
Режим дозирования
Вводят п/к. Не следует вводить в/в.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите В при проведении монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 6 или 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите С при проведении комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза в качестве адъювантного средства для усиления действия вакцины составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, с интервалами 3-4 дня, первую инъекцию делают при проведении вакцинации. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз) после разового введения вакцинного препарата. При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между введением вакцины и в течение 3 недель (общим количеством 5-6 доз) после последней вакцины.
Побочное действие
Побочные эффекты проявляются редко, носят умеренный характер и заключаются в большинстве случаев в раздражении в месте проведения инъекции.
Редко: эритема, мышечная атрофия (преходящая), сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тимальфазину.
Поскольку терапевтическое воздействие проявляется в стимулировании иммунной системы, тимальфазин противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза превышает потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение тимальфазина при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет сведений о том, проникает ли тимальфазин в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при его применении у кормящих матерей.
В экспериментальных исследованиях на мышах и кроликах не выявлено различий в числе аномалий развития зародыша при использовании тимальфазина и в контрольной группе. Не установлено, может ли прием тимальфазина наносить вред беременным женщинам или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции.
Применение у детей
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие тимальфазина с другими лекарственными средствами не исследовались.
Следует соблюдать осторожность при введении тимальфазина в комбинации с другими иммуномодуляторами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Условия продажи
По рецепту.
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Показания препарата Задаксин
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Условия продажи
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Добавьте отзыв об этом препарате:
