Никотинелл (Nicotinell) 21mg ТТС 30 пластырь №28

Форма выпуска и упаковка

Nicotinell — это трансдермальная терапевтическая система с никотином, предназначенная для накожного применения в рамках никотин-заместительной терапии. Для дозировки 21 мг/24 ч используется пластырь площадью 30 см². 

Упаковка с 28 пластырями обычно рассчитана на этап стартовой терапии у курящих с более выраженной никотиновой зависимостью. 

Состав

Активный компонент: никотин.

Содержание в одном пластыре: 52,5 мг никотина в системе 30 см² с номинальным высвобождением 21 мг за 24 часа.

Другие компоненты: сополимер основного бутилметакрилата, сополимер акрилат-винилацетата/родственные адгезивные полимеры, триглицериды средней цепи (в представленных источниках также описываются как фракционированное кокосовое масло или среднецепочечные триглицериды), алюминизированная полиэфирная пленка/фольга, силиконизированная защитная полиэфирная пленка, бумага и коричневая краска.

Фармакодинамика и принцип действия

Никотин в составе пластыря действует как заместитель никотина, который раньше регулярно поступал в организм при курении. Главная задача терапии — уменьшить выраженность синдрома отмены: тягу к сигаретам, раздражительность, внутреннее напряжение, снижение концентрации внимания, беспокойство и другие проявления никотиновой абстиненции. Пластырь подает никотин постепенно, без резких пиков, характерных для курения, поэтому помогает поддерживать более стабильный уровень вещества в крови в течение суток. 

В отличие от сигарет, трансдермальная система не сопровождается вдыханием смол, окиси углерода и большого числа токсичных продуктов горения табака. Это не делает никотин полностью безвредным веществом, но позволяет использовать его в контролируемой лекарственной форме как инструмент постепенного отказа от курения. 

Фармакокинетические характеристики

После наклеивания пластыря никотин всасывается через кожу постепенно. За счет трансдермального пути поступления концентрация никотина нарастает плавнее, чем при курении, и поддерживается относительно ровно в течение 24 часов. Это снижает амплитуду колебаний никотинового воздействия и делает препарат пригодным для базового контроля симптомов отмены на протяжении суток. 

Никотин распределяется системно, метаболизируется преимущественно в печени с образованием котинина и других метаболитов, а выведение происходит в основном почками. Скорость элиминации может меняться в зависимости от функции печени, почек и кислотности мочи. На фоне отказа от курения меняется не только поступление никотина, но и влияние табачного дыма на ферментные системы организма, поэтому у некоторых пациентов может изменяться действие сопутствующих лекарств. 

Показания к применению

Противопоказания

Препарат не применяют при отсутствии никотиновой зависимости, у некурящих, а также при повышенной чувствительности к никотину или компонентам пластыря. Обычно никотиновая заместительная терапия не предназначена для детей младше 12 лет. 

Особую настороженность требуют недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная или прогрессирующая стенокардия, тяжелые нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инсульт. В таких ситуациях вопрос о применении никотина должен решаться врачом индивидуально, поскольку даже лекарственный никотин может оказывать сердечно-сосудистое действие. 

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны либо с действием никотина, либо с местным контактом пластыря с кожей. Чаще всего отмечаются покраснение, зуд, жжение или раздражение в месте аппликации. Также возможны головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, нарушение сна, необычные сновидения, сухость во рту, диспепсия. 

Иногда симптомы, которые пациент воспринимает как побочное действие, на самом деле отражают синдром отмены табака: раздражительность, тревожность, бессонницу, снижение настроения, трудности с концентрацией внимания, усиление аппетита. 

Более редкие, но клинически значимые реакции включают выраженные аллергические кожные проявления, крапивницу, ангиоотек и тяжелые сердечно-сосудистые симптомы.

Сочетанное применение с другими средствами

Ключевой момент: взаимодействия при никотин-заместительной терапии часто обусловлены не самим пластырем, а тем, что при отказе от курения исчезает влияние компонентов табачного дыма на печеночные ферменты. Поэтому на фоне прекращения курения иногда требуется пересмотр доз некоторых препаратов. 

Алкоголь

Прямого специфического фармакокинетического взаимодействия между никотиновым пластырем и алкоголем в официальных инструкциях не выделяют как основное. Однако алкоголь у многих людей снижает контроль над поведением и повышает вероятность возврата к курению.

Кроме того, сочетание спиртного с никотином может субъективно усиливать сердцебиение, тошноту, головокружение и вегетативный дискомфорт. В период отказа от табака разумно ограничить употребление алкоголя, особенно в первые недели терапии. Этот вывод частично основан на клинической логике ведения зависимости, а не только на формальных данных инструкции. 

Способ применения и дозы

Пластырь наклеивают раз в сутки на чистый, сухой, неповрежденный и желательно безволосый участок кожи. Места аппликации следует чередовать, не используя один и тот же участок повторно в течение нескольких дней подряд. Пластырь обычно носят 24 часа, после чего заменяют новым. 

Для пациентов с выраженной табачной зависимостью лечение часто начинают со ступени 21 мг/24 ч. Далее, по мере стабилизации состояния, переходят на более низкие дозы — 14 мг/24 ч и затем 7 мг/24 ч. 

В опубликованных схемах Nicotinell описана последовательная ступенчатая программа на несколько недель; часто базовый курс занимает около 3 месяцев, а продолжение терапии оценивают индивидуально.

Передозировка

Передозировка возможна при использовании слишком высокой дозы, одновременном применении нескольких никотинсодержащих средств или продолжении интенсивного курения на фоне пластыря. Типичные признаки: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, потливость, бледность, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость, тремор, сердцебиение. В тяжелых случаях возможны падение артериального давления, нарушение дыхания, судороги, коллапс. 

Первая помощь: немедленно снять пластырь, промыть участок кожи водой без мыла или с минимальным раздражением кожи, исключить дальнейшее поступление никотина и обратиться за медицинской помощью.

Применение у беременных и кормящих женщин

Во время беременности полный отказ от курения без лекарственной поддержки остается предпочтительным подходом. Если это не удается и риск продолжения курения высок, вопрос о назначении никотин-заместительной терапии решают индивидуально вместе с врачом. Самовольное применение во время беременности нежелательно. 

Никотин проникает в грудное молоко. В период лактации применение также требует медицинской оценки. В ряде рекомендаций при необходимости заместительной терапии предпочтение может отдаваться формам с более коротким действием, но конкретная тактика зависит от выраженности зависимости и возможности полного отказа от табака. 

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Сам по себе пластырь обычно не оказывает существенного прямого влияния на способность управлять транспортом.

Особые указания

Медицинская консультация особенно желательна пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, язвенной болезнью, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также при склонности к выраженным кожным реакциям. 

У больных диабетом на фоне прекращения курения может меняться потребность в инсулине и других сахароснижающих средствах, поэтому контроль гликемии стоит усилить. 

Пластырь нельзя наносить на воспаленную, поврежденную или сильно раздраженную кожу. 

При выраженном раздражении кожи, стойкой бессоннице или ощущении избытка никотина схему терапии нужно пересмотреть. 

Условия продажи

Nicotinell относятся к средствам, доступным без рецепта. 

Рекомендации по хранению

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при соблюдении температурного режима, указанного на упаковке.